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梁溪区检察院办理的督促整治医疗机构违法配制中药制剂案入选最高检“公益诉讼守护美好生活”典型案例
2023-08-29 09:48:00  来源:无锡市梁溪区人民检察院

  8月17日,最高人民检察院发布《公益诉讼守护美好生活专项监督活动典型案例》(共12件),梁溪区检察院办理的督促整治医疗机构违法配制中药制剂行政公益诉讼案成功入选。

  2022年3月,梁溪区检察院在履行职责过程中发现,无锡市梁溪区某医院在未取得医疗机构制剂许可证的情况下,预估就诊患者数量,按照固定处方提前熬制中药液并灌装。该医院医师向患者开具中药处方后,药师未按照医生开具的处方调剂药品,而是将提前熬制好的中药液交付患者。

  发现案件线索后,梁溪区检察院迅速启动公益诉讼调查程序,因案件事实认定、公共利益有无受损存在较大争议,且涉及专业性较强的药品安全和卫生健康领域,为精准高效办理案件,梁溪区检察院积极开展如下工作:一是借助外脑智慧开展调查取证。召开检察官联席会议,主动邀请医药领域行政机关专业人员兼任检察官助理,借助外脑分析研判案件线索,就该医院及执业医师证照、中药供货商资质等案件事实,开展询问、勘验、调查等工作。二是商请行政机关协助查封扣押。发挥特邀检察官助理桥梁作用,畅通与行政机关沟通,商请区市场监督管理局予以协助,共同进行现场走访调查,询问该院负责人、医师和药师,对本案关键证据“中药液”“固定处方单”“中药饮片处方签”等可能灭失的关键证据予以查封、扣押。三是依托公开听证破解案件争议。针对该案中医院的行为性质属于医疗机构无证配制中药制剂还是代煎、是否损害社会公共利益问题,召开公开听证会,邀请省经方专业委员会、市中医药管理局、省药监局无锡检查分局、江苏崇安律师事务所等单位专业人员作为听证员参与听证并发表观点。通过集中评议,确认医院的行为属于医疗机构无证配制中药制剂,存在药品安全隐患,损害社会公共利益。四是厘清监管职责督促履职。通过查阅相关法律法规、询问相关单位,明确区市场监管局对辖区内药品负有监督管理职责,区卫健委对辖区处方开具、调剂、保管负有监督管理职责。在厘清职责基础上,分别向上述单位发出检察建议书,督促依法履职,对专科医院及涉案药师的违法行为进行监督管理。五是持续跟进监督实现长效治理。收到检察建议书后,区卫健委、区市场监督管理局分别对该医院及医师违法行为作出处罚。梁溪区检察院持续跟进监督,确认该医院已停止违规配置中药制剂。区卫健委、区市场监督管理局以整治该案为契机,联合对辖区所涉62家机构开展专项监督执法,查处相关违法行为12起,有力规范辖区中医诊疗及中药制剂配制行为。

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